多肽研发质量体系：

  我们把“以质量求生存，向管理要效����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������益”作为公司的质量方针，成立之初����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������就着手进行质量管理体系的����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������建设工作。按照ICH Q10"����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������药品质量体系"的要求，建立了����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������合规、高效的研发质量体系，可以贯穿药物研����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������发、技术转移、商业生产、产品终止全过程。

  我们质量体系文件包含标准管理程����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������序SMP、标准操作程序SOP、各����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������种文件记录三个层级的文件。

  我们设置了独立的质量保证部����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������门履行变更控制、偏差管理、CAP����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������A管理、供应商管理、产品质量回顾管理等职����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������能，确保研发活动合规、真实、有效。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������

  我们建立了完整的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������培训制度，包括新员工岗前培训����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������、员工岗位技能提升培训、G����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������MP和ICH法规知识培训及员工参加外部培训等。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������

  我们研发生产活动涉����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������及到的重要仪器都经过了确认����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������或校准。

  我们有专门的物料管理文件����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������和管理人员，能确保物料的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������正确发放、使用和可追溯。

  我们有规范的EHS管理体系，确保研����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������发生产活动安全、环保、规����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������范化、标准化。